交银外洋：升信达生物成见价至84港元 评级“买入”

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　　交银外洋发布研报称，将信达生物（01801）IB1363纳入估值模子，预测IB1363将于2028年上市，经PoS调度后的潜在峰值销售将达到15亿好意思元左右（保守臆想其分得10%左右的后PD-（L）1调治阛阓、40%的收服从）。因此，诚然该行看护2025-27年的盈利预测不变，但由于当年年度盈利预测彰着上调，该行的DCF成见价相应高潮至84港元（原成见价60港元），看护买入评级。

　　交银外洋主要不雅点如下：

　　IB1363早期疗效数据超预期

　　公司在ASCO2025大会上公布了IB1363（PD-1/IL-2[α-bias]）调治I/O耐药NSCLC的I期临床数据：

　　1）在鳞状NSCLC部队（N=67，均无EGFR突变）中，IB1363在1-3mg/kgQ3W的不同剂量下获得26-37%的ORR、5.5-9.3个月的中位PFS和15.3个月以上的中位OS。在PD-L1TPS<1%的患者中，ORR为30-46%，体现IB1363的作用不依赖于PD-L1抒发水平，有将冷肿瘤“变热”的后劲。

　　2）在EGFR野生型非鳞状NSCLC部队（N=58）的3mg/kgQ3W剂量组中，ORR和中位PFS分离为24%和5.6个月。

　　3）全体安全性细腻可控，在摄取3mg/kg调治的57名受试者中，最常见≥3级TRAE为要津痛和皮疹，4名（7%）发生了导致历久停药的TRAE，再次考证IB1363分子对IL-2臂纠正后的低毒性，潜在调治窗口可不雅。公司计算在经PD-（L）1+化疗失败的鳞状NSCLC中当先开展III期注册连络，并已获得CDE的迫害性疗法认证。

　　成见阛阓蓝海属性显耀

　　关于一线I/O耐药的NSCLC患者，现时二线调治技术有限，顺序调治有缱绻为包括多西他赛、吉西他滨等在内的化疗有缱绻，但ORR不到20%，中位PFS/OS不到4个月/12个月，IB1363的初步临床数据彰着更优（非头怨家相比）。因此，该行以为上述III期连络有较高的收服从。值得严防的是，大部分在一线摄取PD-1+化疗的NSCLC患者在一年内会出现疾病发扬：在针对非鳞癌的KEYNOTE-189连络和针对鳞癌的KEYNOTE-407中，12个月PFS率仅有35-40%，意味着60-65%的患者在一年内发扬。2024年，环球PD-（L）1药物总销售额超400亿好意思元。筹商到灵验的后PD-（L）1疗法有限，并勾通其在其他冷肿瘤中的优异疗效，IB1363的潜在阛阓空间格外可不雅。

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包袱裁剪：史丽君